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        消旋山莨菪碱滴眼液 - 滴眼剂 - 广东恒健制药有限公司

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        消旋山莨菪碱滴眼液
        产品详情

         

        核准日期:2018年0808 

        修改日期:2018年12月07日

                  2020年12月30日

                                                                     

         

        消旋山莨菪碱滴眼液说明书

         请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

         

        【药品名称】

        通用名称:消旋山莨菪碱滴眼液

        英文名称:Raceanisodamine Eye Drops

        汉语拼音:Xiaoxuan Shanlangdangjian Diyanye

        【成份】

        本品主要成份为山莨菪碱。

        化学名称:(±)-6β-羟基-1αΗ,5αΗ-托烷-3α-醇托品酸酯。

        化学结构式:

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        分子式:C17H23NO4

        分子量:305.38

        【性状】本品为无色的澄明液体。

        【适应症】用于治疗青少年假性近视眼。

        【规格】8ml:4mg

        【用法用量】滴眼。一次1~2滴,一日2次,三个月为1疗程。

        【不良反应】可有轻微瞳孔扩大、视近物模糊等现象。

        【禁忌】1.青光眼患者及眼内压高者禁用。

        2.对本品过敏者禁用。

        【注意事项】1、用药过程中应防止药物由黏膜吸收。

        2、本品启用后最多可使用4周,逾期请勿使用。

        孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

        儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

        老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

        【药物相互作用】用药期间不应同服(或使用)阿托品或颠茄类药物。

        药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。

        【药理毒理】本品有外周M胆碱受体阻断作用,能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛,与阿托品相比较弱,有松弛平滑肌、扩张血管、改善微循环的作用,因此可能解除睫状肌痉挛,促使视力改善。本品有扩瞳、抑制腺体分泌作用但极少产生中枢兴奋。

        药代动力学】未进行该项试验且无可靠参考文献。

        【贮藏】遮光,密闭保存。

        【包装】①低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶装,每瓶装5ml,每小盒装1瓶;

        ②低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶装,每瓶装8ml,每小盒装1瓶;

        ③低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶装,每瓶装10ml,每小盒装1瓶。

        【有效期】 24个月

        【执行标准】国家药品标准WS-10001-(HD-0375)-2002

        【批准文号】国药准字H20188002

        【药品上市许可持有人】
          持有人名称:广东恒健制药有限公司
          持有人地址:广东省江门市龙溪路117

        【生产企业】
          企业名称:广东恒健制药有限公司
          生产地址:广东省江门市龙溪路117
          邮政编码:529040
          电话号码:0750-3869330(质量服务)   0750-3869316  3869317(销售服务)
          传真号码:0750-3869320               址:www.jrreagan.com

         

         

         


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